لقاح: COVID-19 التجريبي الآمن يولد استجابة مناعية
كان اللقاح التجريبي، mRNA-1273 ، المصمم للحماية ضد SARS-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب مرض الفيروس التاجي 2019 (COVID-19) ، جيد التحمل بشكل عام ودفع إلى تحييد نشاط الأجسام المضادة لدى البالغين الأصحاء ، وفقًا للنتائج المؤقتة التي نشرت على الإنترنت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
ويدعم التجربة الجارية للمرحلة الأولى المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة. ويشترك الباحثون في الوكالة الوطنية للتنمية الدولية ومؤسسة مودرنا في كامبريدج بماساتشوستس في تطوير اللقاح التجريبي. تم تصميم mRNA -1273 بواسطة Moderna لحث الأجسام المضادة المحايدة الموجهة نحو جزء من بروتين "ارتفاع" الفيروس التاجي ، الذي يستخدمه الفيروس لربطه بالخلايا البشرية ودخوله إليها.
قادت التجربة ليسا جاكسون ، دكتوراه في الطب ، من معهد كايزر بيرماننتي واشنطن للأبحاث الصحية في سياتل ، حيث تلقى المشارك الأول اللقاح المرشح في 16 مارس. ويفصل هذا التقرير المؤقت النتائج الأولية التي توصل إليها أول 45 مشاركاً تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عاماً مسجلين في مواقع الدراسة في سياتل وفي جامعة إيموري في أتلانتا. وتلقت ثلاث مجموعات مؤلفة من 15 مشاركا حقنتين داخل العضلات ، مدة كل منهما 28 يوما ، إما 25 أو 100 أو 250 ميكروغرام من اللقاح التجريبي. وتلقى جميع المشاركين حقنة واحدة ؛ وتلقى 42 منهم كلتا الحقنتين المقررتين.
وفي نيسان/أبريل، تم توسيع نطاق التجربة لتشمل البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 55 سنة؛ الآن لديها 120 مشاركا. غير أن النتائج المنشورة حديثا لا تغطي سوى الفئة العمرية من 18 إلى 55 سنة.
وفيما يتعلق بالسلامة، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة. أكثر من نصف المشاركين أبلغوا عن التعب والصداع والقشعريرة أو ألم عضلي أو الألم في موقع الحقن. وكانت الآثار السلبية العامة أكثر شيوعا بعد التطعيم الثاني وفي أولئك الذين تلقوا أعلى جرعة من اللقاح. وقد أبلغت البيانات المتعلقة بالآثار الجانبية والاستجابات المناعية بجرعات اللقاح المختلفة عن الجرعات المستخدمة أو المخطط إستخدامها في المرحلتين 2 و 3 من التجارب السريرية للقاح التجريبي.
ويتضمن التحليل المؤقت نتائج إختبارات لقياس مستويات النشاط المحفز باللقاحات حتى اليوم 43 بعد الحقن الثاني. وقد أدت جرعتان من اللقاح إلى إرتفاع مستويات النشاط المضاد للأجسام التي كانت أعلى من متوسط القيم التي شوهدت في المصل الشفائي الذي تم الحصول عليه من الأشخاص المصابين بمرض Covid -19.
وبدأ التسجيل في أواخر أيار/مايو في المرحلة الثانية من التجارب السريرية على الحمض النووي الريبي (MRNA -1273) برعاية موديرنا. ويجري وضع خطط لإطلاق المرحلة الثالثة من اختبار الفعالية في تموز/يوليه 2020.
تتوفر معلومات إضافية حول تصميم التجربة السريرية للمرحلة الأولى على ClinicalTrials.gov باستخدام المعرّف NCT04283461. تم دعم هذه التجربة جزئيًا من خلال منح NIAID UM1AI148373 (Kaiser Permanente Washington) و UM1AI148576 (جامعة إيموري) و UM1AI148684 (اتحاد الأبحاث السريرية للأمراض المعدية). وقد قدم التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة التمويل اللازم لتصنيع مواد المرحلة الأولى من الـ MRNA-1273.
أقرأ أيضا:
إرسال تعليق