فيروس كورونا: توقف شركة Johnson & Johnson مؤقتًا تجربة لقاح COVID-19 بسبب مرض متطوع
قالت شركة Johnson & Johnson يوم الاثنين إنها أوقفت مؤقتًا تجربة لقاح Covid-19 لأن أحد المشاركين فيها أصيب بالمرض.
وقالت الشركة في بيان: "لقد أوقفنا مؤقتًا المزيد من الجرعات في جميع التجارب السريرية المرشحة للقاح Covid-19 ، بما في ذلك تجربة المرحلة 3 من ENSEMBLE ، بسبب مرض غير مبرر في أحد المشاركين في الدراسة".
ويعني الإيقاف المؤقت إغلاق نظام التسجيل عبر الإنترنت للتجربة السريرية التي تضم 60 ألف متطوع وذلك أثناء انعقاد لجنة سلامة المرضى المستقلة.
وقالت شركة J&J أن الأحداث الضائرة الخطيرة (SAEs) هي "جزء متوقع من أي دراسة سريرية ، وخاصة الدراسات الكبيرة". وأمرتهم الشركة بإيقاف الدراسة مؤقتًا لتحديد ما إذا كان SAE مرتبطًا بالعقار المعني وما إذا كان ينبغي استئناف الدراسة.
بدأت J&J Phase تجربة المرحلة الـ3 في توظيف المشاركين في أواخر سبتمبر ، بهدف تسجيل ما يصل إلى 60 ألف متطوع عبر أكثر من 200 موقع في الولايات المتحدة وحول العالم.
ويذكر أن البلدان الأخرى التي أجريت فيها التجارب هي الأرجنتين والبرازيل وتشيلي وكولومبيا والمكسيك وبيرو وجنوب إفريقيا.
أقرأ أيضا:
إرسال تعليق